Акции фармацевтических и биотехнологических компаний, возглавляемых Eli Lilly, Biogen и Crispr, настраиваются на значительный рост с началом нового года, чему способствуют многомиллиардные сделки, обнадеживающие клинические результаты и передовые достижения в области медицины, такие как редактирование генов CRISPR, выходящие на передний план.
Обещания яркого 2024 года появились после примерно двух лет неудачных результатов. Акции биофармацевтической отрасли пострадали из-за потенциального влияния предстоящих переговоров по ценам на лекарства Medicare. Большая Фарма также готовится к надвигающемуся патентному обрыву, который, как ожидается, потрясет отрасль в конце этого десятилетия.
По словам аналитиков, сейчас есть причины для оптимизма.
Дэвид Сонг, инвестиционный партнер Tema ETFs, "с осторожным оптимизмом" оценивает макрофакторы, с которыми столкнутся акции биотехнологических компаний в 2024 году. Кайл Расбах, управляющий фондом Healthcare & Life Sciences в Eventide Asset Management, говорит: "Мы как никогда близки к более благоприятным условиям для биотехнологий".
Прилив начинает меняться, заявил главный исполнительный директор Arrowhead Pharmaceuticals (ARWR) Кристофер Анзалоне.
"Я не знаю, означает ли это, что в 2024 году у нас будет ветер в спину, но все больше кажется, что, по крайней мере, ветер не будет дуть нам в лицо", - сказал он в интервью Investor's Business Daily. "Некоторые из этих невероятных прорывов, которые мы наблюдали в последние пару лет... начнут формироваться в 2024 году. Это очень важный год для биотехнологий".
Акции биотехнологических компаний ушли вперед в декабре
Акции биотехнологических компаний достигли максимума в начале 2021 года благодаря ажиотажу вокруг новых вакцин и методов лечения Ковида. Но по мере того как пандемия теряла свою актуальность, акции биотехнологических компаний тоже росли.
С начала 2021 года и до недавнего минимума в октябре 2023 года отраслевая группа IBD, состоящая из 756 компаний в сфере медицины, биомедицины и биотехнологий, потеряла более 60 %. Биржевой фонд SPDR S&P Biotech (XBI) следовал в том же направлении. После достижения максимума на отметке 174,79 в феврале 2021 года XBI отступил на 63 % к концу октября. С этого минимума акции биотехнологической группы IBD и ETF выросли на 31 % и 40 % соответственно в ноябре и декабре.
Анзалоне, генеральный директор Arrowhead, говорит, что дело не в том, что наука не способствовала росту акций биотехнологических компаний в течение последних двух лет. Но хорошая наука не принесла Уолл-стрит никакого вознаграждения.
Декабрь стал поворотным моментом. Именно тогда и отраслевая группа, и индекс XBI выросли на двузначную величину.
В этом месяце произошло четыре крупных поглощения, включая приобретение компанией Bristol Myers Squibb (BMY) компании Karuna Therapeutics (KRTX) за 14 миллиарда долларов и покупку компанией Roche (RHHBY) компании Carmot Therapeutics за 3,1 миллиарда долларов в сфере борьбы с ожирением. AbbVie (ABBV) потратила около 18,8 миллиарда долларов на две крупные сделки всего за семь дней. В последние дни месяца Bristol Myers предложила 4,1 млрд долларов за RayzeBio (RYZB), а AstraZeneca (AZN) приобрела Gracell Biotechnologies (GRCL) примерно за 1,2 млрд долларов.
Кроме того, были достигнуты успехи в сфере регулирования.
Компания Crispr Therapeutics (CRSP) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на первый препарат для редактирования генов, основанный на технологии CRISPR. Акции компании упали в цене, но сейчас восстанавливаются. Компания Vertex Pharmaceuticals (VRTX) одержала победу в области обезболивания без использования опиоидов, а акции Moderna (MRNA) взлетели на фоне перспектив противораковой вакцины, разработанной совместно с Merck (MRK), для пациентов с меланомой.
Роб Этерингтон, генеральный директор компании Clene Nanomedicine (CLNN), специализирующейся на нейродегенеративных заболеваниях, говорит, что ожидает возвращения внимания к акциям биотехнологических компаний в 2024 году. Однако генеральный директор Olema Oncology (OLMA) Шон Боэн привел ключевое напоминание для инвесторов о биотехнологиях.
"Стоит заглянуть немного дальше Ковида во времени, чтобы вспомнить, что быстрая разработка лекарств - это нелегко", - сказал он IBD. "Но это хорошая возможность для бизнеса".
"Бонанза" препаратов для снижения веса продолжается
Новые возможности появились в такой важной сфере, как снижение веса. Рынок препаратов для лечения ожирения захватил Уолл-стрит.
В первые дни нового года появились важные новости от компаний Eli Lilly (LLY) и Novo Nordisk (NVO) в области лечения ожирения. Компания Eli Lilly запустила веб-сайт, предназначенный непосредственно для потребителей, на котором пациенты смогут найти независимых врачей, получить поддержку и доставку лекарств из сторонних аптек. Novo объединилась с Omega Therapeutics (OMGA) для изучения другого способа лечения ожирения и с частной компанией Cellarity для борьбы с формой стеатогепатита, связанной с ожирением.
По данным FactSet, только в 2024 году продажи инъекционных препаратов от Lilly и Novo для лечения диабета 2 типа и ожирения составят 36,9 миллиарда долларов. К 2028 году продажи этих четырех препаратов вырастут почти вдвое и составят 68,8 млрд долларов.
Novo Nordisk входит в список ведущих акций роста IBD Leaderboard. С технической точки зрения, акции Novo в четверг вышли из базы на базе с уровнем 105,69. 5-процентный диапазон покупки простирается до 110,97.
Eli Lilly - акция, входящая в список IBD SwingTrader. Акции Lilly выросли на 4% в среду после того, как во вторник восстановили свою 50-дневную линию. Акции формируют плоское основание с точкой покупки 629,97. В четверг они закрылись на отметке 614,50.
Генеральный директор Structure Therapeutics (GPCR) Рэймонд Стивенс говорит, что Lilly и Novo "практически полностью заняли" рынок инъекционных препаратов для лечения диабета 2 типа и ожирения. Но у биотехнологических компаний еще много возможностей для продвижения на рынке, считает он.
Это явно конкурентная арена. Акции Structure Therapeutics упали на 43 % 18 декабря после того, как компания представила результаты испытаний на ранних стадиях, которые показали, что она отстает от Eli Lilly в лечении ожирения.
"Нам нужно продолжать работать", - сказал Стивенс, отметив, что инвесторы надеялись на большее снижение веса у пациентов с диабетом. За 12 недель эти пациенты потеряли от 3,26% до 3,51% больше веса, чем пациенты, принимавшие плацебо, по сравнению с потерей от 5% до 6% веса в исследовании Lilly. В другом исследовании Lilly пациенты потеряли на 7,1 % больше веса по сравнению с группой плацебо.
Но, по словам Стивенса, препарат компании Structure выглядит достаточно переносимым, чтобы увеличить дозировку и, возможно, количество потерянного веса. Подобные подходы станут ключом к завоеванию рынка препаратов GLP-1 - механизма, лежащего в основе препаратов Wegovy и Ozempic компании Novo и Mounjaro и Zepbound компании Lilly.
Симеон Джордж, генеральный директор венчурной фирмы SR One, говорит, что прокладывание нового пути очень важно на этом конкурентном рынке.
С точки зрения венчурного капитала, чтобы противостоять "голиафам", необходимо сосредоточить усилия на дифференциации", - сказал он в интервью IBD в ответ на вопрос: "Как вы можете отличиться от продуктов, представленных на рынке?"
Какие акции биотехнологических компаний могут прорваться в сферу ожирения?
Например, у компаний есть множество способов пробиться в сферу диабета и ожирения, используя один и тот же проверенный подход GLP-1, говорят эксперты.
Помимо запуска пероральных препаратов, компании могут обратить внимание на улучшение качества средств для снижения веса. Как правило, препараты, воздействующие на гормон GLP-1, лишают организм не только жира, но и мышц. Потеря мышечной массы затрудняет поддержание снижения веса после прекращения лечения.
Это подчеркивает проблемы, с которыми сталкиваются биотехнологические компании, занимающиеся лечением ожирения.
Компания Eli Lilly уже решает проблему мышечной массы, объединившись с BioAegis Therapeutics для тестирования препарата, который будет способствовать увеличению мышечной массы в сочетании с GLP-похудением. Structure также рассматривает эту проблему с помощью другого препарата, направленного на гормон под названием апелин.
Анзалоне из Arrowhead рассматривает усилия компании по использованию РНК-интерференции в мышечной ткани как средство продвижения на рынок борьбы с ожирением, а компания Biohaven (BHVN) использует подход к росту мышц на основе миостатина. Миостатин - это белок, содержащийся в мышцах. Этот подход уже показал свою эффективность при спинальной мышечной атрофии.
Виджай Панде, генеральный партнер венчурной компании Andreessen Horowitz, ожидает, что в конечном итоге вокруг лекарств от ожирения возникнет целая экосистема.
"Это самая большая предотвратимая болезнь с наибольшим количеством сопутствующих заболеваний", - сказал он IBD.
Генетические лекарства выходят на передний план
Инвесторы в биотехнологические акции также внимательно следят за сферой генного редактирования после того, как Crispr Therapeutics и Vertex получили одобрение FDA на свой препарат для лечения серповидно-клеточной болезни Casgevy. Ожидается, что препарат стоимостью 2,2 миллиона долларов за штуку станет одноразовым средством лечения этого разрушительного заболевания крови.
Джон Эванс, исполнительный директор Beam Therapeutics (BEAM), говорит, что рынок в основном ожидал, что Casgevy пересечет финишную черту. Компания Beam работает над версией редактирования генов нового поколения, называемой редактированием оснований.
"То, что это действительно произошло, очень волнительно", - сказал он IBD. "Это переломный момент для этой области и для медицины, и он абсолютно точно поднимет генное редактирование в сознании широкой общественности и инвесторов. Это будет большое событие. Мы абсолютно точно ожидаем повышения внимания и понимания людьми этого неуклонного шага прогресса".
Но есть важная оговорка: скорее всего, это будет медленный старт.
По данным Американского общества гематологии, в США насчитывается от 70 000 до 100 000 пациентов с серповидно-клеточной анемией. Но не все из них смогут выдержать процесс редактирования генов, который включает в себя удаление и редактирование собственных стволовых клеток пациента. Затем пациенты должны пройти курс химиотерапии, чтобы уничтожить имеющиеся стволовые клетки, а затем получить вливание отредактированных клеток.
"Это лечебные, меняющие жизнь продукты, но они сложны в создании и запуске", - говорит Эванс.
Бим и другие специалисты работают над подходами второго поколения, которые, как они надеются, позволят отказаться от химиотерапии и перенести процесс редактирования генов из вне организма - ex vivo - внутрь организма, или in vivo.
Биотехнологические компании стремятся усовершенствовать редактирование генов
В прошлом году компания Intellia Therapeutics (NTLA) получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) начать тестирование двух препаратов для редактирования генов in vivo на людях. Первый препарат лечит разрушительное заболевание - отек. Второй препарат направлен на ген, отвечающий за аномальный белок, который может накапливаться в нервах, сердце, почках и глазах.
Инвесторы в биотехнологические компании внимательно следят за успехами Intellia. Но целый ряд биотехнологических компаний работает над вторым и третьим поколением методов лечения in vivo.
Возьмем, к примеру, компанию Verve Therapeutics (VERV). Эта компания, минуя проверки регулирующих органов, начала тестирование препарата для редактирования генов in vivo для людей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией - наследственным заболеванием, которое вызывает опасно высокий уровень холестерина ЛПНП. Это повышает риск сердечных заболеваний и инфарктов.
В отношении Verve были свои плюсы и минусы. Одна доза препарата компании Verve снижает уровень холестерина ЛПНП на 55 %. Но 13 ноября акции компании рухнули почти на 41 % из-за опасений по поводу безопасности. Один пациент умер от остановки сердца через пять недель после лечения. У другого сердечный приступ случился через день после приема препарата для редактирования генов. Последний мог быть связан с лечением.
Акции "Большой Фармы" покупают генетику
Тем не менее, компания Big Pharma принимает медицинскую технологию. В октябре компания Eli Lilly договорилась о покупке прав на три препарата для редактирования генов от Verve за 250 миллионов долларов. Два препарата направлены на постоянное снижение уровня белков, связанных с высоким уровнем холестерина ЛПНП и триглицеридов. Третий препарат не раскрывается - это лекарство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
"На данном этапе мы не могли найти лучшего партнера", - сказал IBD генеральный директор Verve Секар Катиресан.
По словам Катиресана, нет никаких сомнений в том, что методы редактирования генов будут использоваться для лечения широкого круга пациентов. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 86 миллионов взрослых в США имеют высокий уровень холестерина ЛПНП. Статины очень эффективны. Но многие пациенты не знают, что у них высокий уровень холестерина. А те, кто знает, часто не соблюдают режим приема лекарств.
"Самый большой вопрос, который нам задают: "Если уже есть множество вариантов лечения, зачем нам это?"" - говорит он. "Теоретически вы можете снизить уровень ЛПНП у пациентов на 40-60 %. Но в реальном мире (эффективность) составляет 0%. Пациенты не принимают эти лекарства".
Но Анзалоне из Arrowhead сомневается в преимуществах одноразового лечения, безопасность которого не подтверждена десятилетиями, по сравнению с вариантами лечения, которые действуют через некоторое время. По его словам, более безопасным является подход компании к лечению повышенного уровня холестерина и триглицеридов с помощью РНК-интерференции - инъекции раз в квартал или два раза в год. Arrowhead тестирует подходы для лечения повышенного холестерина и дислипидемии.
Я думаю, что РНКи могут стать тем самым "золотым сечением", - говорит он. "Вы можете проводить лечение раз в квартал или два раза в год. Соблюдение правил просто и понятно".
Могут ли акции биотехнологических компаний повлиять на неврологию?
Неврологическая отрасль также многообещающа, о чем свидетельствует целый ряд новых одобрений. FDA одобрило Leqembi, препарат для лечения болезни Альцгеймера от Biogen (BIIB) и Eisai (ESAIY), а также новое лекарство от бокового амиотрофического склероза от Biogen и Ionis Pharmaceuticals (IONS). Сейчас FDA рассматривает препарат от шизофрении компании Karuna Therapeutics.
"Я думаю, что неврология станет следующей онкологией", - сказал IBD Арнон Розенталь, генеральный директор Alector Therapeutics (ALEC). Alector работает над препаратами для лечения болезни Альцгеймера в партнерстве с GSK (GSK) и AbbVie.
В то время как Leqembi и donanemab работают, удаляя бляшки в мозге, Alector подходит к болезни Альцгеймера как к дефициту иммунной системы. И, подобно иммуноонкологическим препаратам, таким как блокбастер Keytruda компании Merck, Alector надеется привлечь иммунную систему к выполнению своей работы.
"Мы хотим омолодить иммунную систему, чтобы она взялась за болезнь Альцгеймера", - говорит он.
Как и другие акции биотехнологических компаний, акции Alector находятся на подъеме. После того как 16 ноября акции Alector достигли дна на отметке 3,66, к концу года они выросли на 118 %. Важно отметить, что Alector остается малоликвидной акцией. Поэтому к ее резким скачкам следует относиться аккуратно.
Но рост акций подчеркивает надвигающийся ренессанс в области нейродегенеративных препаратов.
Расбах, управляющий фондом Eventide, с оптимизмом смотрит на перспективы лечения болезни Альцгеймера.
"Это не запуски ракетных кораблей", - сказал он о Лекемби и донанемабе. "Но я думаю, что рынок пришел к пониманию того, что все будет происходить медленно и стабильно".
Следующий рубеж в разработке лекарств от болезни Альцгеймера
Подходы нового поколения к лечению болезни Альцгеймера, вероятно, будут направлены на усовершенствование Лекемби и донанемаба путем создания более эффективных, простых в применении и безопасных препаратов. Эти препараты связаны с отеками в мозге, известными как аномалии визуализации, связанные с амилоидом, или ARIA.
Biogen и Eisai уже работают над подкожной формулой Leqembi. В октябре компания Eisai заявила, что у 76% пациентов, получивших подкожную инъекцию, в течение 18 месяцев не наблюдалось снижения когнитивных способностей, а у 60% - улучшения в течение 18 месяцев. Исследователи тестировали укол на пациентах с низким уровнем тау - белка, связанного с болезнью Альцгеймера. Исследование также проводилось на ранних стадиях болезни.
Важно следить за другими подходами к лечению болезни Альцгеймера, говорит Сонг Тема.
"То, что мы получили одобрение, - это очень важно", - сказал он, говоря о препарате Leqembi. "Но потребуются альтернативные механизмы действия в сочетании с этими препаратами, и пройдет еще некоторое время, прежде чем эта инфраструктура начнет действовать на пациентов".
Розенталь из Alector также отмечает, что у препаратов, нацеленных на амилоид, похоже, есть потолок. Как класс, они показали замедление снижения когнитивных способностей у всех пациентов с болезнью Альцгеймера примерно на 25-30 %. Препарат Lilly показал себя более перспективным у пациентов с высоким уровнем тау. Тем не менее, одобрение препарата Leqembi и результаты испытаний донанемаба способствовали росту интереса к этой области.
"Болезнь Альцгеймера была на грани того, чтобы стать болезнью, похожей на инсульт, когда люди думают, что она не излечима и в нее нельзя вкладывать деньги", - говорит Розенталь. "Теперь люди ищут терапию и способы лечения".
Акции биотехнологий и подъем искусственного интеллекта
На биотехнологическую отрасль также, вероятно, окажет влияние одна из основных тенденций: искусственный интеллект.
Академические исследователи и биотехнологические компании просматривают огромные базы данных генетики, чтобы установить связь между биологией и болезнями. ИИ, несомненно, сыграет важную роль в раскрытии некоторых из этих загадок.
"Сейчас все изменилось: люди создают наборы данных, предназначенные для ИИ", - говорит Панде из Andreessen Horowitz. "Они не занимаются искусственным интеллектом в качестве посторонней мысли. Это возможно только благодаря достижениям в области биологии. Вы можете привнести алгоритмы, но без данных они не будут работать. Это было только мечтой 10-15 лет назад".
ИИ может оказаться невероятно мощным инструментом в разработке лекарств, помогая выявлять новые белковые и генетические мишени, разрабатывать выигрышные проекты клинических исследований и находить нужных пациентов для нужных лекарств.
Но Боэн из компании Olema считает, что разработка лекарств еще некоторое время будет требовать помощи человека.
"В настоящее время он используется для того, чтобы попытаться взять большие массивы данных и попытаться их деконволюционировать", - сказал он. Для ассоциаций нужен другой ИИ". Не забывайте о "реальном интеллекте". Он все равно должен пройти через фильтр людей, которые разбираются в этих заболеваниях. Я думаю, что роль биотехнологий не изменится. Надеюсь, изменится эффективность, с которой мы можем применять нашу роль".
Как вписываются выкупы биотехнологий
Тем временем "Большая Фарма" сталкивается с серьезными проблемами, вступая в 2024 год.
По некоторым оценкам, патентный обрыв грозит свести на нет более 200 миллиардов долларов продаж до конца десятилетия.
Кроме того, Центры Medicare и Medicaid Services скоро начнут согласовывать цены на некоторые из самых дорогих лекарств. Таким образом, фармацевтические компании будут вынуждены искать способы восполнить упущенную выгоду. Арда Урал, руководитель отдела отраслевых рынков EY в сфере здравоохранения и велнеса, считает, что компании, занимающиеся онкологией, иммунологией/воспалениями и редкими заболеваниями, будут особенно привлекательными.
Урал отметил, что 27 % биотехнологических компаний не имеют достаточно денежных средств, чтобы прожить один год.
"Это большая и ужасающая статистика", - сказал он IBD. "Как преодолеть такую пустыню? Нужно что-то делать".
Но компании, которые недавно согласились на выкуп, уже были в "коротком списке" кандидатов, говорит Джордж из SR One. Среди них такие компании, как Prometheus, Karuna и ImmunoGen (IMGN), которые продемонстрировали перспективы в лечении недостаточно излечимых заболеваний или получили громкие одобрения.
Премии были очень высокими. Компания Bristol Myers заплатила 55%-ную премию за акции биотехнологической компании Karuna.
"Фарма готова переплачивать, чтобы получить актив самого высокого качества", - говорит Джордж. "Я ожидаю, что в год будет происходить от 10 до 20 крупных сделок".
Находятся ли акции биотехнологических компаний на подъеме?
Хотя акции биотехнологических компаний в целом остаются далеко за пределами максимума 2021 года, их динамика растет.
Среди лидеров группы такие имена, как Amphastar Pharmaceuticals (AMPH), Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) и Neurocrine Biosciences (NBIX). Amphastar, производящая инъекционные препараты, имеет идеальный сводный рейтинг IBD Digital на уровне 99, а Catalyst и Neurocrine имеют композитные рейтинги на уровне 97. Это означает, что по фундаментальным и техническим показателям они входят в 1% и 3% лучших акций, соответственно.
По состоянию на закрытие четверга крупнейшая биотехнологическая акция, Amgen (AMGN), торговалась чуть выше 5-процентной зоны покупки над точкой покупки на уровне 288,46 из основания чашки, согласно MarketSmith.com. Зона покупки проходит до отметки 302,88.
Vertex, еще одна известная биотехнологическая компания, торгуется чуть выше зоны покупки после выхода из плоского основания в середине декабря. Аналогично, акции Regeneron Pharmaceuticals (REGN) преодолели точку покупки в декабре и сейчас торгуются на волосок севернее зоны покупки.
Сама группа имеет рейтинг относительной силы 91, что означает, что коллективные показатели всех 756 акций находятся в 9 % лучших среди всех акций. Это больше, чем рейтинг относительной силы на уровне 54 всего четыре недели назад. Примечательно, что группа занимает 18-е место среди 197 групп, отслеживаемых IBD, по шестимесячным показателям, что выше, чем 91-е место месяц назад.
SPDR S&P Biotech ETF в настоящее время находится в списке лидеров IBD. Фонд формирует базу с двойным дном и торгуется чуть ниже отметки 90,91.
Сонг из Tema ETFs говорит, что признаки указывают на многообещающий 2024 год для акций биотехнологических компаний.
"У нас никогда не было трех лет подряд спада для биотехнологий", - сказал он. "Я думаю, что в 2024 году нам нужно быть немного более оптимистичными. Мы должны смотреть на это как на наполовину полный стакан".
Вам может понравиться:
Не является инвестиционной рекомендацией.
Источник Investor's Business Daily